1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；

2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；

3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；

4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；

5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；

6、负责和药监部门建立良好的合作关系；

7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；

8、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行临床试验研究；

9、领导交办的其他事项。